රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව පිළිබඳ බරපතළ ගැටළු මතු වී ඇති බව පවසමින් වෛද්ය හා සිවිල් අයිතිවාසිකම් පිළිබඳ වෛද්යවරුන්ගේ වෘත්තීය සමිති සන්ධානය ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියට එරෙහිව නීතිමය ක්රියාමාර්ග ආරම්භ කර ඇති බව වාර්තා වේ.
ඔන්ඩන්සෙට්රොන් එන්නත භාවිතය, දරුණු අසාත්මිකතා ප්රතික්රියා සහ කළුතර මාතෘ රෝහලේ සිසේරියන් සැත්කමකදී ප්රතිජීවක ලබා දීමෙන් පසු ගර්භනී කාන්තාවකගේ මරණය ආදී මරණ කිහිපයක් සම්බන්ධයෙන් මෙලෙස නීතිමය ක්රියාමාර්ග ගැනෙන බව සඳහන් වේ.
පසුගිය වසර දෙක තුළ ඉවත්ව සිටි ඉන්දියානු සමාගමකින් ඖෂධ ආනයනය කිරීම ද මෙම පැමිණිල්ලට ඇතුළත් වේ.
පැමිණිල්ල ගොනු කිරීමෙන් පසු මාධ්ය වෙත අදහස් දක්වමින් වෛද්ය හා සිවිල් අයිතිවාසිකම් පිළිබඳ වෛද්යවරුන්ගේ වෘත්තීය සමිති සන්ධානයේ සභාපති වෛද්ය චමල් සංජීව පැවසුවේ, අදාළ ඖෂධ අතර ප්රතිජීවක, වමනය පාලනය කිරීමට භාවිත කරන ඔන්ඩන්සෙට්රොන්, මානසික රෝග සහ උණ රෝග සඳහා නියම කරන ලද හැලෝපෙරිඩෝල් සහ යකඩ ඌනතාවට ප්රතිකාර කිරීමට භාවිත කරන යකඩ සුක්රෝස් ඇතුළත් වන බවයි.
මෙම ඖෂධ බොහොමයක් 2024 සහ 2025 අතර කාලය තුළ ආනයනය කර ඇති බව ඔහු පැවසීය.
වෛද්ය සංජීව පැවසුවේ පසුගිය වසර දෙක තුළ ඉන්දියාවෙන් ආනයනය කරන ලද ඖෂධ කාණ්ඩ 100කට වැඩි ප්රමාණයක් ගුණාත්මක ගැටළු හේතුවෙන් තාවකාලිකව හෝ ස්ථිරවම ඉවත් කර ඇති බවයි.
සෞඛ්ය අමාත්යාංශය, ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය සහ රාජ්ය ඖෂධ සංස්ථාව (SPC) විවේචනය කරමින් ඔහු කියා සිටියේ රටේ ඖෂධ නියාමනය බිඳ වැටී ඇති බවයි.
එමෙන්ම ආනයනික ඖෂධ අනාරක්ෂිත ලෙස ගබඩා කිරීම සහ නැවත නැවතත් වාර්තාවන නියාමන අසාර්ථකත්වයන් ඇති බව ඔහු පෙන්වා දුන්නේය.
පසුගිය වසර දෙක තුළ කළ ආනයන සම්බන්ධයෙන් ඉන්දියානු සමාගම තහනම් කළ යුතු හෝ අසාදු ලේඛනගත කළ යුතු බවත් සෞඛ්ය අමාත්යාංශය සහ අමාත්යවරයා මෙම සිදුවීම් සම්බන්ධයෙන් සම්පූර්ණ වගකීම දැරිය යුතු බවත් ඔහු පවසයි.
මේ සම්බන්ධයෙන් වගකිවයුතු සෞඛ්ය නිලධාරීන් ඉල්ලා අස්විය යුතු බව සඳහන් කළ ඔහු මහජනතාවගෙන් ඉල්ලා සිටියේ නිසි වෛද්ය උපදෙස් යටතේ පමණක් ඖෂධ ලබා ගන්නා ලෙසයි.
ඖෂධ නියාමනය සහ ප්රසම්පාදනය සඳහා ශක්තිමත් ප්රතිසංස්කරණ සඳහා හදිසි අවශ්යතාව පෙන්නුම් කරන බව ඔහු පැවසීය.
හිටපු සෞඛ්ය අමාත්ය කෙහෙළිය රඹුක්වැල්ල පරිපාලනය, වත්මන් ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය සහ රාජ්ය ඖෂධ සංස්ථාව තුළ ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ හිටපු විධායක අධ්යක්ෂවරයාගේ නොසැළකිල්ල වෛද්ය සංජීවගේ පැමිණිල්ලෙන් ඉස්මතු වේ.
චෝදනා අතරට නිසි ලියාපදිංචියකින් තොරව ඖෂධ ආනයනය කිරීම, රෝහල්වලට ඖෂධ සැපයීමට පෙර සහ පසු අහඹු සාම්පල පරීක්ෂා කිරීමට අපොහොසත් වීම සහ බැක්ටීරියා එන්නත් කුප්පිවලට ඇතුළු වූ ආකාරය නිසි ලෙස විමර්ශනය නොකිරීම ද ඇතුළත් වේ.
වීදුරු අංශු තිබීම හේතුවෙන් කලින් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කර ඇති කල් ඉකුත් වූ ප්රතිජීවකයක් නැවත භාවිත කිරීමට නිකුත් කරන ලද නියෝගයක් ද පැමිණිල්ලේ සඳහන් වන බව වෛද්ය සංජීව තවදුරටත් පැවසීය.
එවැනි ක්රියා මගින් ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය සහ සෞඛ්ය අමාත්යාංශය කෙරෙහි මහජන විශ්වාසයට හානි සිදුවී ඇති බවත්, සෞඛ්ය පද්ධතියේ අසාර්ථකත්වයන් පිළිබඳ අනතුරු ඇඟවීම් නොසළකා හැරීම ජීවිත හානි සිදුවීමට හේතු වන බවටත් ඔහු අනතුරු ඇඟවීය.
හිටපු සෞඛ්ය අමාත්ය කෙහෙළිය රඹුක්වැල්ල සහ ජ්යෙෂ්ඨ සෞඛ්ය නිලධාරීන් සම්බන්ධ පෙර නඩුවලදී මෙන්, මේ සම්බන්ධයෙන් කඩිනමින් විමර්ශනය කර වගකිවයුත්තන්ට එරෙහිව නීතිමය පියවර ගන්නා ලෙස ඔහු අපරාධ පරීක්ෂණ දෙපාර්තමේන්තුවෙන් ඉල්ලා ඇත.
මෙම ගැටලුවට සම්බන්ධ විය හැකි මූල්ය ලාභ සහ දූෂණ පිළිබඳ පරීක්ෂණයක් ඉල්ලා අල්ලස් කොමිසමට ද පැමිණිල්ලක් ගොනුකර තිබේ.
මේ අතර, නිෂ්පාදන ක්රියාවලීන් ආරක්ෂිත ප්රමිතීන් සපුරාලන බවට තහවුරු කරන තෙක් ඖෂධ දහයක් භාවිත කිරීම තාවකාලිකව නතර කරන ලෙස ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය රෝහල්වලට නියෝග කර ඇත.
ඉන්දියාවේ මාන් ෆාමසියුටිකල්ස් ලිමිටඩ් විසින් නිපදවන ලද එන්නත් කළ හැකි ඖෂධ බෙදා හැරීම නැවත දැනුම්දෙනතුරු නතර කරන ලෙස සමාගමට උපදෙස් දෙමින් PTC Medical සමාගමට හදිසි චක්රලේඛයක් යවා ඇති බව ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ සභාපති වෛද්ය ආනන්ද විජේවික්රම පැවසීය.
මරණ ඇතුළු අහිතකර ඖෂධ ප්රතික්රියා පිළිබඳ නැවත නැවතත් වාර්තා වීමෙන් පසුව, ආරක්ෂාව සහ අවදානම් ඇගයීම් උපකමිටුවේ නිර්දේශ අනුව 2025 දෙසැම්බර් 16 වැනිදා මෙම තීරණය ගන්නා ලදී.
මහනුවර ජාතික රෝහලේ උපදේශක ක්ෂුද්රජීව විද්යාඥයකු විසින් කරන ලද මුල් පරීක්ෂණ මගින් ආරක්ෂාව පිළිබඳ ගැටළු ද මතු විය.
වෙළඳපොළ අවසරය හිමි PTC Medical, බලපෑමට ලක් වූ ඖෂධ පෞද්ගලික අංශයෙන් ඉවත්කර ඇති බව තහවුරු කර ඇත.
ඒවායේ ආරක්ෂාව, ගුණාත්මකභාවය සහ කාර්යක්ෂමතාව පරීක්ෂා කිරීම සඳහා ජාතික ඖෂධ තත්ත්ව සහතික රසායනාගාරයේදී තවදුරටත් පරීක්ෂණ සිදු කෙරෙමින් පවතී.
බලපෑමට ලක් වූ ඖෂධ අතරට Ondansetron Injection, Cefotaxime, Co-amoxiclav, Haloperidol Injection, Cilastatin සමඟ Imipenem, Iron Sucrose Injection, Meropenem, Tazobactam සමඟ Piperacillin සහ Cefoperazone සමඟ Sulbactam ඇතුළත් වේ.
PTC Medical පැවසුවේ ඉවත් කිරීම පූර්වාරක්ෂාව සඳහා පියවරක් වන අතර වහාම ඊට අනුකූල වන ලෙස සියලුම පෞද්ගලික රෝහල් සහ බෙදාහරින්නන්ගෙන් ඉල්ලා සිටි බවයි.
